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距离9月29日零点仅剩约半个月，届时美国对进口专利药征收的100%关税，将从当前的17家大药企，扩展至市场上的所有企业。
每一家药企都面临一个明确的选择：
仿制药和生物类似药暂时获得豁免。
这一选择的严酷之处在于：100%并非美国政府真正想征收的税率，而是迫使企业选择0%的强制性手段。
先解释这套规则。
4月2日发布的公告，正式名称为“11020号总统公告”，法律依据是1962年《贸易扩展法》第232条。这条以“国家安全”为名的老法规，曾适用于钢、铝、半导体和铜，如今扩展至药品。
征税对象被精确划定：处于专利保护期、并列入FDA橙皮书或紫皮书目录的药品，以及其原料药和关键起始物料。逻辑很简单：美国约九成的处方（按数量计）是仿制药，而仿制药及原料药的生产高度依赖海外，这被认定为国家安全威胁，因此总统有权对进口药品加税，税率自行设定。
于是出现了一个奇特结构：默认税率100%，但实际设计是“合规折扣”。签署在岸协议可享受80%折扣，再加上MFN定价协议可完全豁免，这迫使全行业的产能、资本和定价体系向美国本土迁移。
豁免范围同样精确。
仿制药和生物类似药不在征税范围内，按处方量计算，它们占美国处方的约九成；一盒二甲双胍涨价，会在几周内影响每个药店柜台，这个政治风险无人敢承担。孤儿药、细胞与基因治疗、血浆衍生疗法等特种药品也在有条件豁免之列。此外，印度的全球仿制药基地受到完整保护。
中国不在豁免区，但中国输美药品以原料药和仿制药为主，真正的专利药出口量还很小。仿制药和原料药目前都处于232条款范围之外，而301清单上的部分品类则另有7.5%至25%的加征。
真正面临巨大压力的，是每年约千亿美元的美国品牌专利药进口。
还有一个细节值得注意：据贸易咨询机构的公开分析，辉瑞、强生、GSK三家虽已签署MFN定价协议，但其“在岸协议”的签署状态尚未获官方确认（强生宣布过550亿美元的美国建厂计划，但企业公告与商务部协议是两种不同文件）。在这套体系中，一纸协议的有无，决定了0%与100%的差异。贸易律师们整个夏天都在核对这类清单，如同核对生死簿。
“最惠国定价”这四个字，通俗解释是：美国政府医保支付的药价，需向其他发达国家的最低价格看齐。
它针对的是一个持续数十年的行业结构：“美国溢价”。同一种药品，美国人长期比欧洲人、日本人支付更高费用；行业辩解称，多收的钱用于补贴全球研发。MFN协议打破了这一逻辑：要么降价至国际最低水平，要么药品在关税上翻倍。
想获得豁免，仅建厂还不够，需凑齐三件套。以8月31日刚签署协议的九家企业为例。
当天，白宫宣布与安斯泰来、协和麒麟、UCB、梯瓦、太阳制药、爱尔康、CSL、BridgeBio和百济神州达成新协议。这九家中型药企，涉及血友病、帕金森、黄斑变性、青光眼、肝病、皮肤病和多种癌症用药。
三件套清单：
第一件，降价。 九家企业的药品全部进入各州Medicaid的最惠国价格体系，并承诺未来所有新药同样遵循MFN。
第二件，建厂。 九家企业合计承诺近期在美国本土新增投资至少196亿美元。
第三件，捐库存。 优时比捐赠163吨抗癫痫药左乙拉西坦的原料药、太阳制药捐赠71.4吨克林霉素加6.75吨多西环素、梯瓦捐赠45吨甲硝唑加4.8吨氨氯地平、安斯泰来捐赠25公斤他克莫司——全部注入美国“战略原料药储备”（SAPIR），一个旨在减少对外依赖的国家库存。
降价、掏钱、交家底，三者合一。这正是纳投名状的节奏。
至此，签署MFN的药企达到26家，覆盖约89%的美国品牌药市场。时间线值得记录：2025年5月行政令启动，7月底向17家大药企发函，9月30日辉瑞签下第一单（700亿美元投资加3年关税豁免加Medicaid降价），12月再签9家，2026年2月TrumpRx上线直接向患者打折，8月31日补进最后9家。
对中国投资者而言，名单中最熟悉的名字是百济神州（BeOne Medicines），它也是第一家与美国签署MFN协议的中国药企，替雷利珠单抗以约定价进入Medicaid体系——以降价换准入。
将这些投名状加总，是行业史上最大的一笔集体支付：各药企累计承诺的美国制造投资已超4800亿美元、至少22个新厂、约4.4万个岗位。单笔排序：艾伯维1000亿（最大单笔）、辉瑞700亿、默沙东700亿、强生550亿、罗氏500亿、阿斯利康500亿、礼来自2020年以来累计超500亿、诺华230亿……
白宫自身的计算更为慷慨：MFN协议十年将为美国节省约6000亿美元药费。
第一笔，利润率。
行业测算，美国品牌专利药年进口约千亿美元，关税成本的70%至90%会在12至24个月内传导至药价体系。但20%或0%的关税只是表面，真正的痛点是MFN本身：净价直接向国际最低价看齐。“美国溢价”首次从利润表上的一个科目，转变为合规成本的一个科目。
第二笔，产能。
搬迁经济学很现实：厂房易建，药厂难搬。更换一个原料药产地，在FDA看来是“重大变更”，需重新验证；行业调查显示，八成生物技术公司寻找替代供应商需至少12个月，44%需两年以上。这些新厂多数在2026至2027年才动工，2028至2029年才能投产，而0%关税的有效期至2029年1月20日。也就是说，药企需在关税豁免到期的同一时间窗口内完成建厂。时间表咬合之紧，不像是巧合。
第三笔，全球定价秩序。
MFN将美国价格锚定在发达国家最低价，另一头，去年12月的英美协议将英国新药净价拉高25%——一降一升，全球药价正趋向中间收敛。旧世界“美国高价养全球研发”的结构，正被拆解重铸。
传导链上，非美药企受影响最直接。瑞士最痛：罗氏加诺华，每年对美品牌药出口约230亿美元，瑞士虽与欧盟、日、韩同列15%上限档，但这一出口体量使其成为全球最大的单一受冲击体；爱尔兰反而安全，约500亿美元输美制药被欧盟15%上限覆盖。
中国的处境则不同。中国原产的专利药进入美国，没有15%的区域上限保护，要么在岸建产能，要么走百济神州的路，用MFN换0%。
对大量做license-out的中国Biotech，美国净价被MFN压缩，意味着未来分成基数变薄；合作方会越来越在意你的产能放在哪里。出海叙事，从此多了一个重大变量。 在这一背景下，开云体育平台也提醒相关企业需密切关注政策动向，以调整战略布局。
这套体系的本质，一言以蔽之：美国将“卖贵一点的资格”，从市场行为改为需要申请、需要付费、有有效期的许可证。
过去，药企为专利付费；现在，还需为准入付费，且需付三次：降价、建厂、搬产能。而药价，最终在所有选择题中，将是唯一由病人来承担的那一题。
再往后看，9月29日之后还有另一只靴子。7月下旬，特朗普在社交平台预告了针对仿制药的阶梯关税方案：2028年8月前维持0%，随后一年100%，2029年起200%。该方案尚未走完正式公告程序，但方向已明确：
投名状的门，接下来将向印度和全球仿制药敞开。
本文来自微信公众号“医曜”，作者：王喆，36氪经授权发布。
